PÍLDORAS de BIOTECH

En este episodio celebramos los 2 años de PÍLDORAS de BIOTECH analizando la primera terapia génica capaz de restaurar la audición en una enfermedad genética ultrarrara. Hablamos de por qué Regeneron ha decidido ofrecerla gratuitamente en Estados Unidos, la historia de Decibel Therapeutics y el impacto que este avance supone para el futuro de la terapia génica y la innovación biotech.

Minutaje del episodio:

[00:00]: 2 años de PÍLDORAS de BIOTECH
[00:34]: 1ª terapia génica que restaura la audición
[02:20]: Acuerdos Most Favoured Nation (MFN) y la estrategia de precios de Regeneron.
[04:18]: La relación entre Regeneron y Donald Trump desde la pandemia.
[06:06]: Cómo funciona la terapia génica y los resultados clínicos obtenidos.
[08:24]: La base científica de Decibel Therapeutics (¿te acuerdas de SpliceBio?)
[11:26]: Innovación frente a los implantes cocleares.
[13:24]: IPO, caída y adquisición por Regeneron.
[17:49]: La estrategia de adquisiciones e innovación de Regeneron.

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La obesidad se ha convertido en uno de los mercados más importantes de toda la industria farmacéutica. Tras años de dominio de los tratamientos inyectables de Novo Nordisk y Eli Lilly, una nueva batalla acaba de comenzar: la de las píldoras antiobesidad.

En este episodio analizamos el lanzamiento de Wegovy Oral y Orforglipron (Foundayo), las nuevas propuestas de Novo y Lilly para ampliar el acceso a los tratamientos contra la obesidad. Comentamos por qué el formato oral podría multiplicar el mercado, las diferencias de eficacia y seguridad entre ambas compañías, y cómo Novo parece haber recuperado parte del terreno perdido gracias al que ya se considera el mejor lanzamiento de un medicamento en la historia.

También exploramos el futuro de este mercado multimillonario: desde Retatrutide, el candidato de Lilly capaz de superar el 30% de pérdida de peso, hasta las nuevas generaciones de terapias basadas en amilina y los intentos de compañías como Roche, AstraZeneca, Amgen o Merck por desafiar el dominio actual de los dos líderes.

Minutaje episodio:

[00:00]: Por qué ahora sí toca hablar de obesidad (el tema de la década en pharma).
[03:24]: El tamaño del mercado: 70.000 M$ en 2025, más que Coca-Cola y que OpenAI.
[04:03]: Llega la píldora oral: Wegovy Oral vs Foundayo de Lilly.
[05:52]: La píldora que lo cambia todo.
[07:23]: Por qué Lilly lidera el inyectable (diana GIP, mejor eficacia y el fracaso de CagriSema)
[09:07]: Cara a cara de las píldoras
[10:05]: Las cartas de Novo
[11:40]: Récord histórico de Novo, +1M pacientes, 4x prescripciones vs Lilly
[12:36]: La tesis: adherencia vs eficacia, ¿qué pesa más?
[13:48]: Las cifras de pérdida de peso
[16:05]: El primer CEO no danés y el cambio a perfil comercial
[18:43]: El pipeline. Retatrutide (triple G) y pérdidas de peso >30%
[20:41]: La siguiente diana: amilina y la promesa de menos náuseas
[21:41]: Las predicciones de Jordi

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Abrimos con un hito histórico: Revolution Medicines duplica la supervivencia en cáncer de páncreas metastásico en fase 3. Uno de los tumores con peor pronóstico empieza, por fin, a mostrar una grieta. Además, la compañía estará en la plenaria de ASCO, confirmando el impacto global de los datos.

En paralelo, comentamos el momentum creciente de los psicodélicos en USA, con presión política y mediática (con el podcaster Joe Rogan en la casa blanca) para acelerar su aprobación en salud mental.

Pero el corazón del episodio está en dos historias que reflejan perfectamente el momento del sector:

Por un lado, la adquisición de Tubulis por Gilead Sciences por hasta $5B. Un mega-deal que valida el auge de los ADCs y que posiciona a Europa como origen de innovación biotech de primer nivel. Desde sus orígenes académicos en Alemania hasta competir en ESMO con las grandes, Tubulis es un ejemplo de ciencia profunda, persistencia y timing.

Y por otro, la adquisición de Neurona Therapeutics por UCB (hasta $1.15 B), una compañía del portfolio de Ysios Capital. En este caso, el foco está en una terapia celular capaz de reducir hasta un 90-100% las convulsiones en epilepsia severa. Una aproximación regenerativa que abre una nueva vía en neurología.

Dos historias distintas, pero con un hilo común: la innovación profunda acaba encontrando su momento.

Minutaje del Episodio:

[00:00]: Intro especial Sant Jordi
[01:49]: Revolution Medicines: hito en cáncer de páncreas.
[03:37]: Psicodélicos, FDA y Joe Rogan
[05:04]: Tubulis: el mega-deal europeo con Gilead Sciences.
[07:00]: ADCs explicados (la quimioterapia 2.0)
[10:07]: ¿Por qué pagar $5B en fases tempranas?
[13:14]: Intrahistoria: founders, origen académico y construcción de la compañía.
[18:21]: Neurona Therapeutics, terapia celular en epilepsia.
[21:02]: Retos y futuro de la medicina regenerativa.

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Uğur Şahin y Özlem Türeci, los fundadores de BioNTech, vienen de anunciar su salida de la compañía que crearon para embarcarse en un nuevo proyecto. Aquí repasamos su historia: hijos de inmigrantes turcos en Alemania y absolutos pioneros del ARN mensajero.

Desde su primera compañía Ganymed, hasta la apuesta de 150 M€ de los hermanos Strüngmann. Pasando por la alianza con Pfizer que permitió llevar la vacuna COVID al mundo en tiempo récord.

Una historia de visión científica, trabajo duro y emprendimiento que demuestra que la gran innovación biotecnológica también se hace en Europa, y que el capítulo más interesante de estos dos científicos, quizás todavía está por escribirse.

Minutaje del episodio:

[00:00]: ¿Una P´íldora de BioNTech? ¡vuelve Almu!
[00:38]: La salida Founder
[02:30]: Los orígenes
[03:15]: Nace el amor entre nucléotidos: Uğur y Özlem en la Universidad de Saarland.
[04:05]: El sueño de la inmunoterapia personalizada.
[06:00]: Ganymed: primer paso pragmático hacia los anticuerpos monoclonales.
[09:05]: Los hermanos Strüngmann y la inversión de 150M€ que lo cambió todo.
[10:08]: Nace BioNTech en 2008, mecenazgo por el ARN mensajero.
[13:58]: La boda de 2 científicos empedernidos.
[15:35]: Enero de 2020, todo o nada.
[16:29]: BioNTech vs Moderna.
[17:06]: Pfizer y Albert Bourla. Alemania, Turquía y Grecia.
[20:37]: ¿Le habría llegado su momento al ARNm sin el COVID?
[21:50]: Oncología, ADCs y nuevas modalidades terapéuticas. Un BioNTech post-pandemia.
[23:44]: ¿Tiene sentido que los fundadores se vayan ahora?
[24:08]: La adquisición de InstaDeep: innovación desde África con IA.
[27:01]: Joan Perelló y el nuevo fondo de 100M€ de Ysios Capital.

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En este episodio analizamos la creciente incertidumbre en la FDA a raíz del rechazo inicial - y posterior rectificación -de la solicitud de aprobación de la vacuna de ARNm contra la gripe de Moderna. Exploramos el papel del director del CBER, Vinay Prasad, y del comisionado Marty Makary, en un contexto donde las decisiones regulatorias parecen cada vez más influenciadas por dinámicas políticas y mediáticas (que científicas). Entre cambios de criterio, dimisiones internas y programas de revisión acelerada con resultados contradictorios, debatimos cómo esta volatilidad afecta a la planificación de ensayos clínicos, la inversión y la estabilidad del sector biotech global.

[00:00]: La FDA en modo “showtime”
[02:30]: El caso Moderna: fase 3 con 40.000 pacientes… y rechazo sin revisión.
[06:30]: ¿Problema técnico real o cambio de reglas a mitad del partido?
[09:30]: Vinay Prasad: de agitador en Twitter a decisor clave del CBER.
[13:30]: Marty Makary y la promesa de agilizar aprobaciones frente a China.
[16:30]: El “voucher de prioridad nacional”: fast track político y rechazo exprés a Disc Medicine.
[19:30]: Dimisiones, vendettas y fuga de talento en la FDA.
[22:30]: El impacto real: inversión, ensayos clínicos y riesgo regulatorio en máximos.
[26:00]: Volatilidad política e incertidumbre para la inversión Biotech.

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