PÍLDORAS de BIOTECH

En este episodio analizamos la creciente incertidumbre en la FDA a raíz del rechazo inicial - y posterior rectificación -de la solicitud de aprobación de la vacuna de ARNm contra la gripe de Moderna. Exploramos el papel del director del CBER, Vinay Prasad, y del comisionado Marty Makary, en un contexto donde las decisiones regulatorias parecen cada vez más influenciadas por dinámicas políticas y mediáticas (que científicas). Entre cambios de criterio, dimisiones internas y programas de revisión acelerada con resultados contradictorios, debatimos cómo esta volatilidad afecta a la planificación de ensayos clínicos, la inversión y la estabilidad del sector biotech global.

[00:00]: La FDA en modo “showtime”
[02:30]: El caso Moderna: fase 3 con 40.000 pacientes… y rechazo sin revisión.
[06:30]: ¿Problema técnico real o cambio de reglas a mitad del partido?
[09:30]: Vinay Prasad: de agitador en Twitter a decisor clave del CBER.
[13:30]: Marty Makary y la promesa de agilizar aprobaciones frente a China.
[16:30]: El “voucher de prioridad nacional”: fast track político y rechazo exprés a Disc Medicine.
[19:30]: Dimisiones, vendettas y fuga de talento en la FDA.
[22:30]: El impacto real: inversión, ensayos clínicos y riesgo regulatorio en máximos.
[26:00]: Volatilidad política e incertidumbre para la inversión Biotech.

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Invirtiendo en la medicina del futuro desde 2008 💸🧪🔬

Arrancamos 2026 haciendo zoom sobre una de las grandes palancas del sector Biotech: fusiones y adquisiciones (M&A). El 2025 fue un año récord con más de 200.000 millones de dólares invertidos por Big Pharma en operaciones estratégicas.

Repasamos la adquisición de Cidara por Merck: "una vacuna pero que no es una vacuna".

Terapias In Vivo CAR-T: Una tendencia emergente que transforma la terapia celular. Compañías como Capstan Therapeutics (AbbVie), ESO Biotech (AstraZeneca) e Interius Biotherapeutics (Gilead) marcan el paso hacia tratamientos menos invasivos y más escalables.

Además, contamos con un invitado de lujo: Joan Perelló, fundador y ex-CEO de Sanifit, empresa adquirida por Vifor tras más de una década de relación.

Joan nos comparte:

• El "Fire-Deal"con GSK por dentro
• Lecciones clave sobre de-risking
• Dual track (IPO vs M&A)
• Cómo “las compañías se compran, no se venden”.

Una masterclass comprimida sobre cómo se construyen compañías para ser atractivas cuando la farma "sale de compras".

Minutaje del Episodio:

[00:00]: 2025, el año récord del M&A (+200.000 M $).
[02:30]: Merck compra Cidara. ¿El fin de la vacuna de la gripe tradicional?
[06:00]: Fiebre por el In Vivo CAR-T. AbbVie, AstraZeneca y Gilead sacan la chequera.
[09:00]: Joan Perelló y el origen de Sanifit en el Parc Bit (Mallorca),.
[12:30]: Lecciones de crisis, el acuerdo con GSK en 2012
[18:00]: Filosofía de venta: De-risking
[21:00]: Estrategia Dual Track (IPO vs M&A) .
[25:00]: El proceso final y la oferta
[28:00]: Venture Capital y Referral Checks con Pharma
[33:00]: ¿Qué hay después de cumplir el sueño Biotech?

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En este episodio especial de cierre de año, hacemos un repaso de los grandes temas que han marcado el sector Biotech y Pharma en 2025: inversión, geopolítica, avances clínicos y acuerdos estratégicos que anticipan lo que vendrá en 2026.

Minutaje del episodio:

[01:00]: Rewind 2025: el año del regreso de la Biotech.
[02:30]: El auge del M&A en 2025
[04:40]: El apetito inversor por la obesidad, la puja de Novo y Pfizer por Metsera.
[06:40]: Narcolepsia y orexina: Takeda, Centessa y avances clínicos.

[13:40]: Estados Unidos: política, vacunas y precios en la era Trump.
[21:20]: Malaria: Novartis y un nuevo gold standard para la enfermedad olvidada.
[26:40]: Wrapped 2025 de Ysios Capital: rondas, fondos y acuerdos.
[29:20]: Mirando a 2026: tendencias y fuentes para seguir el sector biotech.

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Desde el Vall d’Hebron Research Institute (VHIR), un pequeño grupo de investigadores ha logrado algo extraordinario: que la FDA apruebe un nuevo tratamiento para una enfermedad mitocondrial ultra rara: el déficit de timidina quinasa 2.

Hablamos de una terapia que reduce la mortalidad en un 86% y que ha llegado al mercado tras una colaboración transatlántica entre Barcelona, Columbia University y una biotech en California, creada ad hoc para llevarla adelante.

Con el Dr.Ramon Martí como invitado especial, profundizamos en el origen de esta terapia, su impacto transformador para los pacientes y en cómo una historia de uso compasivo, decisión clínica y química se ha convertido en un caso de éxito internacional.

Una historia que empieza en un laboratorio de Barcelona, cruza el Atlántico dos veces… y termina salvando vidas en todo el mundo.

Minutaje episodio:

[00:28]: Vall d’Hebron y un nuevo hito en enfermedades raras.
[01:11]: Reducir la mortalidad en un 86%.
[01:26]: De Columbia(NY) a Barcelona, pasando por California.
[01:44]: Special guest: Dr.Ramon Martí, VHIR.
[02:14]: ¿Qué es el déficit de TK2d?una nueva aproximación terapéutica.
[03:36]: De la investigación básica al uso compasivo en pacientes.
[04:20]: Timidina y desoxicitidina, bases de un tratamiento efectivo.
[06:32]: Ultra rara, letal y sin opciones terapéuticas.
[09:17]: Primeros resultados clínicos.
[15:41]: La Biotech entra en escena: creación de Modis Therapeutics.
[17:00]: El papel del inversor.
[18:46]: Modis Therapeutics, Zogenix y UCB.
[19:22]: El viaje desde la academia: retos y aprendizajes.
[21:00]: ¿Por qué la FDA aprobó antes que la EMA?.
[23:20]: Un tratamiento que salvará vidas.
[25:03]: Reflexiones sobre el ecosistema ¿cómo seguimos?.
[27:32]: Regulación, tech transfer y visión.

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Desde Barcelona, un fármaco nacido en el laboratorio de Eduard Batlle en el IRB ha desencadenado uno de los mayores deals del año en el sector biotech.

Genmab adquiere la compañía holandesa Merus por 8.000 M$ para hacerse con Petosentamab, un anticuerpo biespecífico con resultados prometedores en oncología.

Hablamos del origen español de este avance terapéutico, de cómo organoides y células madre tumorales han permitido descubrir una diana relevante, y de por qué esta historia es un caso ejemplar de colaboración academia–industria que ha cruzado fronteras.

Minutaje episodio:

[00:00]: Nuevo hito biotech local para 2025.
[00:33]: Genmab adquiere Merus por 8.000M$: ¿qué hay detrás de esta operación?.
[01:01]: Petosentamab, un anticuerpo oncológico nacido en el IRB.
[02:04]: Perspectiva de mercado y proyecciones.
[03:41]: De la academia a la industria.
[05:02]: Organoides y células madre tumorales: claves del laboratorio de Batlle
[06:03]: A vueltas con los anticuerpos biespecífico.
[08:18]: Resultados clínicos en cáncer de cabeza y cuello. (60%)
[10:14]: Decepción en cáncer de colon, ¿prometedor en otras áreas?
[14:03]: ¿Qué significa esto para la biotecnología española?
[15:13]: Petosentamab, el 3er fármaco oncológico español con potencial real.
[16:45]: Celebremos, comuniquemos y hagamos visible la ciencia hecha aquí.

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