Investigación Clínica Global

Bienvenidos al Episodio 5 de la Temporada 3 del Podcast Investigación Clínica Global.
¿Por qué tratamientos prometedores no siempre consiguen detener una enfermedad? Exploramos los desafíos del desarrollo clínico a través de cuatro ejemplos: Alzheimer, Parkinson, VIH y tuberculosis multirresistente. Una reflexión sobre biomarcadores, selección de pacientes y la necesidad de demostrar beneficios clínicos reales.
#InvestigaciónClínica #EnsayosClínicos #DesarrolloClínico #MedicinaBasadaEnEvidencia

Bienvenidos a un nuevo episodio de Investigación Clínica Global.
Hoy vamos a hablar de una idea que puede parecer extraña, incluso incómoda:
¿se puede apostar por el resultado de un ensayo clínico?
Los mercados de predicción ya permiten negociar contratos relacionados con determinados resultados regulatorios, y comienzan a explorarse mercados vinculados directamente con resultados de ensayos clínicos.
Pero detrás de esta idea hay preguntas mucho más profundas:
¿puede un mercado agregar información científica útil?
¿Qué ocurre cuando quienes tienen más información también pueden participar?
¿Dónde termina la predicción y comienza la manipulación?
Y algo todavía más importante:
¿podría una predicción sobre un ensayo clínico terminar afectando al propio ensayo y a los pacientes que participan en él?
Hoy analizaremos estas preguntas a partir de un reciente Viewpoint publicado en JAMA Health Forum, y veremos por qué la incertidumbre científica puede convertirse también en un problema de regulación, ética e integridad de la investigación.
LInk: JAMA Health Forum. 2026;7(9):e262953. doi:10.1001/jamahealthforum.2026.2953

En este episodio de Investigación Clínica Global explico el Tiempo al Primer Paciente (Time to First Patient), una de las métricas operativas más importantes para patrocinadores y CRO, y analizo cómo Argentina está reduciendo la fricción del ecosistema mientras Chile busca recuperar mayor previsibilidad
Chile sigue liderando Latinoamérica en ensayos clínicos por millón de habitantes. Entonces, ¿por qué Argentina está ganando terreno? En este episodio analizo el indicador que realmente observan patrocinadores y CRO: el Tiempo al Primer Paciente y cómo la regulación, los comités de ética, los hospitales y el reclutamiento pueden cambiar el mapa de la investigación clínica.

Un ensayo fase III puede demostrar eficacia… y aun así no llegar al mercado.
En este episodio2 de la Temp 3 de Investigación Clínica Global analizamos el caso real de Obeticholic Acid para entender cómo la FDA toma una decisión regulatoria. Descubrirás los 11 filtros que examinan cada solicitud de aprobación: beneficio-riesgo, evidencia clínica, seguridad, revisión estadística, farmacología clínica, toxicología, manufactura (CMC), Buenas Prácticas Clínicas (GCP), integridad de datos, etiquetado y farmacovigilancia.
Si trabajas en una CRO, sponsor, sitio de investigación, Medical Affairs, monitoreo clínico, regulación o farmacovigilancia, este episodio te ayudará a interpretar la evidencia con la misma lógica que utilizan las agencias regulatorias.

¡Bienvenidos a la Temporada 3 de Investigación Clínica Global!
En este primer episodio analizamos el caso Biohaven para entender qué ocurre realmente cuando la FDA impone un Partial Clinical Hold. Más allá del titular, exploramos las decisiones que toman Medical Monitoring, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs y Clinical Operations durante las primeras 24 horas, y qué enseñanzas deja este caso para los equipos de investigación clínica en Latinoamérica.
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